Căștile Galaxy Buds3 Pro și Galaxy Buds4 Pro vor putea funcționa în SUA ca aparate auditive fără prescripție medicală. Samsung a anunțat aprobarea FDA pentru funcția „Hearing Aid”, destinată pierderii auditive ușoare până la moderate.
Funcția este destinată persoanelor de cel puțin 18 ani și poate fi configurată fără o vizită la clinică. Utilizatorii își pot verifica auzul direct cu Galaxy Buds, înainte de activarea profilului auditiv personalizat.
Test auditiv de cinci minute direct din Galaxy Buds
Funcția „Galaxy Buds Hearing Test” este înregistrată drept „Software as a Medical Device”, prescurtat SaMD. Testul folosește audiometrie cu ton pur și verifică separat fiecare ureche.
Samsung spune că evaluarea durează aproximativ cinci minute și generează o audiogramă pentru utilizator. Rezultatul clasifică auzul ca normal, ușor, moderat, sever sau profund afectat.
Testarea și configurarea sunt integrate în meniul Galaxy Buds din Setări, fără instalarea unei aplicații separate. Compatibilitatea completă necesită un dispozitiv Galaxy cu One UI 8 sau o versiune ulterioară.
Cum funcționează modul Hearing Aid
După test, funcția „Hearing Aid” adaptează amplificarea la profilul auditiv identificat pentru fiecare utilizator. Sistemul poate amplifica frecvențe înalte, șoapte și voci aflate la distanță.
Căștile folosesc reducerea zgomotului de fond și tehnologia de formare a fasciculului. Aceasta concentrează sunetele din fața utilizatorului și limitează interferențele din jur.
Pentru ajustare, Samsung folosește formula NAL-NL2, utilizată clinic la configurarea aparatelor auditive prescrise. Compania a colaborat cu National Acoustic Laboratories și Samsung Medical Center pentru dezvoltarea soluției.
Samsung menționează studii de validare clinică realizate la Vanderbilt University Medical Center. Alte studii au fost derulate la San Jose State University și University of Memphis.
Galaxy Buds3 Pro și Buds4 Pro sunt modelele compatibile
Funcția este disponibilă exclusiv pe Galaxy Buds3 Pro și Galaxy Buds4 Pro, potrivit informațiilor furnizate de Samsung. Disponibilitatea efectivă depinde însă de piață, model și dispozitivul la care sunt conectate căștile.
Datele despre auz vor putea fi consultate și în Samsung Health. Aici vor apărea rezultatele testului și informațiile despre nivelurile de expunere la zgomot.
Samsung precizează că funcția nu înlocuiește diagnosticul sau tratamentul oferit de un medic specialist. Modul este destinat pierderii auditive ușoare până la moderate la utilizatorii adulți.
De ce Samsung extinde funcțiile pentru sănătatea auzului
Samsung citează estimările Organizației Mondiale a Sănătății privind peste 1,5 miliarde de persoane cu pierdere a auzului. Potrivit acestor estimări, numărul ar putea ajunge la 2,5 miliarde până în 2050.
Compania lucrează la funcții de asistență auditivă pentru Galaxy Buds încă din 2020. Galaxy Buds+ au primit atunci o funcție PSAP pentru amplificarea personală a sunetului.
Samsung afirmă că funcția PSAP a fost validată clinic în 2021 pentru sprijinirea comunicării zilnice. Această tehnologie a stat ulterior la baza funcției „Hearing Aid”.
Disponibilitatea începe în trimestrul al patrulea din 2026
Funcțiile „Hearing Aid” și „Hearing Test” vor fi lansate în SUA în trimestrul al patrulea din 2026. Samsung menționează și alte piețe aprobate, fără să ofere lista completă.
Pentru România, compania nu a confirmat încă disponibilitatea acestor funcții medicale pe Galaxy Buds. Detaliile pentru piața locală urmează să fie anunțate separat.
Aprobarea FDA continuă direcția începută de Samsung cu funcția PSAP introdusă pe Galaxy Buds+ în 2020. Noua implementare trece însă la o funcție medicală reglementată pentru modelele compatibile.
Galaxy Buds devin astfel și un dispozitiv de asistență auditivă pentru utilizatorii eligibili. Integrarea testului și reglajului direct în căști reduce dependența de accesorii dedicate pentru această categorie.
